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藥廠gmp凈化車間凈化工程設計標準

作者: 上力恒凈化工程   來源: www.itigaya.com 日期:2022-3-18 17:20:45人氣:454

       作為治病救人的中藥制劑,生產制作是非常嚴格的,不允許出現任何的差錯,需要遵守相關的制藥GMP規范,所以在設計建設廠房的時候也要求很高,那么中藥制劑GMPC車間設計要求是什么?上力恒帶大家一起了解一下中藥制劑gmp凈化車間凈化工程設計的要求。


       1、中藥注射劑濃配前的精制工序應當至少在D級潔凈區內完成。

       2、非創傷面外用中藥制劑及其它特殊的中藥制劑可在非潔凈廠房內生產,但是必須進行有效的控制與管理。

        3、中藥標本室應與生產區分開。

         4、中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統進行操作,并在線進行清潔,以防止污染和交叉污染。采用密閉系統生產的,其操作環境可在非潔凈區采用敞口方式生產的,其操作環境應當與其制劑配制操作區的潔凈度級別相適應。

        5、浸膏的配料、粉碎、過篩、混合等操作,其潔凈度級別應當與其制劑配制操作區的潔凈度級別一致。中藥飲片經粉碎、過篩、混合后直接入藥的,上述操作的廠房應當能夠密閉,有良好的通風、除塵等設施,人員、物料進出及生產操作應當參照潔凈區管理。


        昆山上力恒機電設備工程有限公司是一家集設計、制造、銷售、安裝服務為一體的企業,公司一直致力于為客戶提供完整,全面的凈化解決方案;并提供及時、專業、有效的服務,為您奉上完整的解決方案,讓您不再為凈化工程煩憂,歡迎您來電咨詢133-8251-3191,隨時為您解答工程相關問題。

 

 



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